Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyezési Hivatal (U.S. Food and Drug Administration, FDA) módosított kockázati engedélyt adott a PMI cégcsoportjába tartozó Swedish Match USA által gyártott 20 különböző nikotintasakra – közölte a hivatal.
Az engedély alapján a termékek a jövőben olyan állítással forgalmazhatók az Egyesült Államokban, miszerint a cigarettáról való áttéréshez képest alacsonyabb kockázatot jelentenek több súlyos betegség – köztük szájüregi rák, szívbetegség, tüdőrák és stroke – kialakulásában.
A termékek 2025 januárja óta már engedélyezetten forgalomban vannak, de most először kapnak hivatalos „módosított kockázatú” jelölést. Az FDA döntése kiterjedt tudományos vizsgálaton alapul, amely a termékek relatív egészségügyi kockázatát, a fogyasztói értelmezést, valamint a fiatalkorúakra gyakorolt lehetséges hatásokat is értékelte.
A hatóság szerint a jóváhagyott ártalomcsökkentett állítás tudományosan megalapozott, a fogyasztók számára érthető, és összességében közegészségügyi szempontból kedvező lehet, mivel segítheti a dohányzók kevésbé káros alternatívák felé való elmozdulását.
Ugyanakkor az engedély feltételekhez kötött: a gyártónak utólagos megfigyeléseket és vizsgálatokat kell végeznie a fogyasztói viselkedés és a kockázati információk megértésének értékelésére, az engedély pedig öt évig érvényes.
Az FDA hangsúlyozta, hogy nincs biztonságos dohánytermék, és a teljes leszokás a legkedvezőbb egészségügyi döntés, ugyanakkor a cigarettáról teljesen áttérő felnőttek esetében a nikotinpárnák csökkenthetik a káros anyagoknak való kitettséget.
GINN: Az FDA utat mutat Európának
Az FDA döntése „egyértelmű jelzést küld: az ártalomcsökkentésen alapuló innováció előrehalad, és a bizonyítékokon alapuló szabályozás határozza meg az irányt” – fogalmazott LinkedIn-oldalán az új generációs nikotintartalmú termékekkel foglalkozó Global Institute for Novel Nicotine (GINN).
„Az Európai Unió döntéshozói számára – ahol a nikotinpárnákkal kapcsolatos viták továbbra is széttöredezettek, és egyes esetekben egyre korlátozóbbak – ez a döntés egy világos alternatív megközelítést kínál. Azt mutatja, hogy a szabályozás túlléphet a puszta elővigyázatosság elvén, és kockázatarányos megközelítést alkalmazhat, amely egyszerre védi a közegészséget és támogatja a kárcsökkentést. Ahelyett, hogy korlátozná az alacsonyabb kockázatú alternatívákhoz való hozzáférést, az FDA modellje azt demonstrálja, hogyan szolgálhatja jobban a felnőtt dohányosok átállását a strukturált engedélyezés, amelyet folyamatos bizonyítékgyűjtés kísér. Ahogy egyre több adat válik elérhetővé, ez az iteratív megközelítés hiteles alapot teremthet egy kiegyensúlyozottabb, bizonyítékokon alapuló nikotinszabályozási politika kialakításához a különböző jogrendszerekben”
– fogalmazott az intézet.
Ugyanezért Olaszországban bírságolnak
Az FDA döntése annak függvényében különösen érdekes, hogy az olasz versenyhatóság a közelmúltban hétmillió eurós (2,47 milliárd forint) bírságot szabott ki a Philip Morris Italiára, mert megítélése szerint a vállalat félrevezető módon reklámozta hevített és más, füstmentes nikotintartalmú termékeit.
A 2025 októberében, az olasz egészségügyi minisztérium bejelentése nyomán indított vizsgálat arra jutott, hogy a „füstmentes”, „füstmentes termékek”, illetve a „füstmentes jövő építése” jellegű szlogenek azt a benyomást kelthették a fogyasztókban – akár a fiatalokban is –, hogy ezek a termékek ártalmatlanok vagy kevésbé károsak a hagyományos cigarettáknál. Ám az olasz versenyhatóság szerint a rendelkezésre álló tudományos és klinikai bizonyítékok nem támasztják alá azt az értelmezést, hogy a nem égéssel járó dohánytermékek veszélytelenek vagy egészségügyi szempontból kockázatmentesek lennének, különösen a nikotintartalmuk miatt. A vizsgálat középpontjában nem az állt, hogy ezek a termékek termelnek-e hagyományos értelemben vett füstöt, hanem az, hogy a marketingüzeneteket a fogyasztók miként értelmezhetik.
Borítóképünk illusztráció (Forrás: Next9 Communications)
